Komisja ds. Etyki Badań Naukowych w Collegium Medicum

Jak złożyć wniosek dotyczący badania sponsorowanego?

Komisja ds. Etyki Badań Naukowych Uniwersytetu Jagiellońskiego – Collegium Medicum rozpatruje również wnioski dotyczące badań naukowych o charakterze komercyjnym, składane przez pracowników UJ CM oraz finansowane ze środków podmiotów zewnętrznych.

Za rozpatrzenie wniosku pobierana jest opłata:

1) 3 000 zł – za rozpatrzenie wniosku dotyczącego badania sponsorowanego;

2) 1 000 zł – za rozpatrzenie poprawki do wniosku sponsorowanego;

3) 500 zł – za rozpatrzenie wniosku o przedłużenie badania sponsorowanego.

Komisja ocenia m.in. wnioski o wyrażenie opinii w sprawie etycznych aspektów projektów badań naukowych z udziałem ludzi (obserwacyjne, ankietowe) lub z wykorzystaniem danych osobowych (retrospektywna analiza danych lub dokumentacji medycznej, badania z wykorzystaniem istniejących baz danych), badań z wykorzystaniem materiału pochodzącego ze zwłok i innych badań nie spełniających definicji eksperymentu medycznego, ale mogących rodzić wyzwania etyczne lub prawne.

Złożenie wniosku

WZÓR WNIOSKU

WYMAGANIA:

  1. Wniosek można złożyć wyłącznie w formie papierowej w biurze Komisji lub przesłać pocztą:
    pok. 027, ul. Skawińska 8, 31-066 Kraków.
  2. Dokumentację należy sporządzić w języku polskim.
  3. Załączniki do wniosku należy przygotowywać, jeśli to możliwe, z wykorzystaniem wzorów dostępnych poniżej.
  4. W przypadku badań finansowanych przez podmiot zewnętrzny (sponsora komercyjnego), sponsor jest zobowiązany uiścić opłatę za rozpatrzenie wniosku, zgodnie z wystawioną przez UJ CM notą księgową. Opłata musi zostać zaksięgowana najpóźniej 7 dni przed planowanym posiedzeniem Komisji, na którym podejmowana jest uchwała dotycząca opinii o badaniu.

LISTA ZAŁĄCZNIKÓW DO WNIOSKU:

1. (obligatoryjne) CV Kierownika projektu badawczego. 

2. (obligatoryjne) Lista piśmiennictwa (maks. 10 najważniejszych pozycji piśmiennictwa z zakresu proponowanego badania oraz jego metodologii).

3. (obligatoryjne) Zgoda Dyrekcji Podmiotu, w którym planowane jest przeprowadzenie badania, wzór:

Wniosek o wyrażenie zgody na realizację badania

4. (obligatoryjne) Oświadczenie do wystawienia noty księgowej, wzór:

Oświadczenie do wystawienia noty księgowej

5. (jeśli dotyczy) Informacja dla uczestnika badania (opatrzona numerem wersji i datą), wzór:

Informacja dla uczestnika badania

6. (jeśli dotyczy) Formularz świadomej zgody uczestnika badania (opatrzona numerem wersji i datą), wzór:

Świadoma zgoda uczestnika badania

7. Informacja o przetwarzaniu danych osobowych uczestnika badania wraz ze Zgodą na przetwarzanie danych osobowych.

Klauzulę RODO odpowiednią dla danego badania lub podmiotu należy załączyć, jeśli badanie nie jest anonimowe i od uczestników wymagana jest pisemna, świadoma zgoda na udział.


8. Inne:

Accessibility by WAH