Jakie badania podlegają ocenie Komisji ds. Etyki Badań Naukowych UJ CM?

Badanie z udziałem ludzi lub wykorzystaniem danych osobowych niebędące eksperymentem medycznym, w tym na przykład: badanie obserwacyjne, ankietowe lub retrospektywna analiza danych / dokumentacji medycznej,
a także: badanie z wykorzystaniem istniejących baz danych, badanie z wykorzystaniem materiału pochodzącego ze zwłok.

Zgodnie z Komunikatem nr 13 Pełnomocnika Prorektora CM ds. nauki i współpracy międzynarodowej
z 27 kwietnia 2023 roku
Badacze Uniwersytetu Jagiellońskiego – Collegium Medicum zobowiązani są do pozyskania wymaganej pozytywnej opinii dla prowadzonych przez siebie badań„.

Przykłady badań niebędących eksperymentem medycznym, które nie podlegają opinii Komisji ds. Etyki Badań Naukowych UJ CM:

  • badanie z udziałem zwierząt (wymaga pozytywnej opinii Komisji Etycznej ds. Doświadczeń na Zwierzętach)
  • badanie na organizmach i mikroorganizmach genetycznie modyfikowanych (wymaga zgody organu właściwego ds. badań nad GMO/GMM)
  • badanie z wykorzystaniem pozyskanych komercyjnie komórek, linii komórkowych, komórek macierzystych, krwi, osocza (nie wymaga uzyskiwania dodatkowych zgód, z zastrzeżeniem wyjątku c) wskazanego niżej)
  • metaanalizy i przeglądy systematyczne oparte wyłącznie na publicznie dostępnych danych oraz opublikowanym piśmiennictwie (nie wymaga uzyskiwania dodatkowych zgód, z zastrzeżeniem wyjątków wskazanych niżej )
  • inne niż wskazane wyżej badania naukowe (biologiczne, biochemiczne, farmaceutyczne, analityczne, itp.) (nie wymaga uzyskiwania dodatkowych zgód)
Wyjątki (rozwiń):

Przykłady analiz/badań, które wymagają opiniowania przez Komisję ds. Etyki Badań Naukowych UJ CM:
a) Dostęp do niepublikowanych danych (np. gdy autorzy przeglądu kontaktują się z autorami badań aby uzyskać pełniejsze dane, co potem opisują w metodologii). Jeśli w przeglądzie systematycznym wykorzystywane są niepublikowane dane, które zawierają informacje dotyczące uczestników badań (np. dane kliniczne lub dane z rejestrów).
b) Interakcja z danymi wrażliwymi. Jeśli przegląd systematyczny dotyczy tematów wrażliwych (np. zdrowie psychiczne, dane biometryczne) i obejmuje analizę materiałów, które nie były pierwotnie opublikowane w pełni lub są trudnodostępne.
c) Inne, zgodnie z wytycznymi czasopisma – do weryfikacji przez Badacza.