Zgłoś nowe badanie (spoza UJ CM)
Z dniem 1 grudnia 2025 r. Komisja rozpocznie rozpatrywanie wniosków dotyczących badań niespełniających kryteriów eksperymentu medycznego, składanych przez podmioty zewnętrzne. Rozpatrzenie wniosku będzie możliwe wyłącznie po uzyskaniu zgody Przewodniczącego Komisji oraz uiszczeniu stosownej opłaty.
Komisja ocenia m.in. wnioski o wyrażenie opinii w sprawie etycznych aspektów projektów badań naukowych z udziałem ludzi (obserwacyjne, ankietowe) lub z wykorzystaniem danych osobowych (retrospektywna analiza danych lub dokumentacji medycznej, badania z wykorzystaniem istniejących baz danych), badań z wykorzystaniem materiału pochodzącego ze zwłok i innych badań nie spełniających definicji eksperymentu medycznego, ale mogących rodzić wyzwania etyczne lub prawne.
Złożenie wniosku
WYMAGANIA:
- Wniosek można złożyć wyłącznie w formie papierowej w biurze Komisji lub przesłać pocztą:
pok. 027, ul. Skawińska 8, 31-066 Kraków. - Dokumentację należy sporządzić w języku polskim.
- Załączniki do wniosku należy przygotowywać, jeśli to możliwe, z wykorzystaniem wzorów dostępnych poniżej.
LISTA ZAŁĄCZNIKÓW DO WNIOSKU:
1. (obligatoryjne) CV Kierownika projektu badawczego.
2. (obligatoryjne) Lista piśmiennictwa (maks. 10 najważniejszych pozycji piśmiennictwa z zakresu proponowanego badania oraz jego metodologii).
3. (obligatoryjne) Zgoda Dyrekcji Podmiotu, w którym planowane jest przeprowadzenie badania, wzór:
Wniosek o wyrażenie zgody na realizację badania
4. (obligatoryjnie) Oświadczenie wnioskodawcy (o braku lokalnej komisji etycznej właściwej do oceny planowanego badania, o zrealizowania obowiązku informacyjnego RODO), wzór:
5. (obligatoryjnie) Informacja o przetwarzaniu danych osobowych wnioskodawcy badania wraz ze Zgodą na przetwarzanie danych osobowych.
Informacja o przetwarzaniu danych osobowych wnioskodawcy
6. (obligatoryjne) Oświadczenie do wystawienia noty księgowej, wzór:
Oświadczenie do wystawienia noty księgowej
7. Informacja dla uczestnika badania (opatrzona numerem wersji i datą), wzór:
Informacja dla uczestnika badania
8. Formularz świadomej zgody uczestnika badania (opatrzona numerem wersji i datą), wzór:
Świadoma zgoda uczestnika badania
9. Informacja o przetwarzaniu danych osobowych uczestnika badania wraz ze Zgodą na przetwarzanie danych osobowych.
Klauzulę RODO odpowiednią dla danego badania lub podmiotu należy zawsze załączyć, jeśli badanie nie jest anonimowe i od uczestników wymagana jest pisemna, świadoma zgoda na udział.
10. Zgoda Kierownika jednostki organizacyjnej, w której jest zatrudniony Wnioskodawca, wzór:
Zgoda kierownika jednostki
11. Inne:
- (jeśli dotyczy) Protokół badania,
- (jeśli dotyczy) wzór ankiety, kwestionariusza
Wzór wstępu do ankiety
